申办者负责向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
A、正确
B、错误
发布时间：2025-06-23 17:03:15
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答案：A
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- 1.申办者负责向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
- 2.在什么阶段，申办者才可向研究者和临床试验机构提供试验用药品？
- 3.伦理委员会终止或暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向（）报告，并提供详细书面说明A.申办者和组长单位B.临床试验机构和卫生主管部门C.申办者和临床试验机构D.申办者和药物监管部门
- 4.临床试验过程中,申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括:A、监查计划B、试验方案C、研究者手册D、安全信息报告
- 5.申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估
- 6.临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。
- 7.临床试验用药品的使用由研究者负责。
- 8.下列属于临床试验完成后申办者和研究者均需保存的必备文件有：A.试验用药品发放记录表B.试验用药品回收表C.药物由申办者销毁的相关证明D.总结报告E.试验揭盲证明
- 9.申办者若需要研究者增加收集试验数据，在________中应当表明此内容，申办者向研究者提供附加的病例报告表
- 10.申办者对试验用医疗器械在临床试验中的安全性负责。A.正确B.错误
