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临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。
A、对
B、错
经济学题库
发布时间:
2024-12-30 06:41:02
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公共卫生执业医师
推荐参考答案
(
由 快搜搜题库 官方老师解答 )
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答案:
A
相关试题
1.
临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。
2.
申办者负责向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
3.
在什么阶段,申办者才可向研究者和临床试验机构提供试验用药品?
4.
临床试验机构应当按照与申办者的约定妥善保存临床试验记录和基本文件。
5.
临床试验开始时,研究者及临床试验机构、申办者双方均应当建立必备文件的档案管理。
6.
下列属于临床试验完成后申办者和研究者均需保存的必备文件有:
7.
临床试验过程中,申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括:A、监查计划B、试验方案C、研究者手册D、安全信息报告
8.
临床试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成( )
9.
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,以下哪种说法是错误的:
10.
临床试验机构和研究者按照相关法律法规和临床试验方案实施临床试验,并接受
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