临床试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成( )
A、口头协议
B、书面协议
C、默认协议
D、无需协议
发布时间：2025-03-29 19:01:55
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答案：B
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- 1.临床试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成( )
- 2.试验开展前，申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同，明确各方职责。()A．正确B．错误
- 3.关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，以下哪种说法是错误的：
- 4.下列属于临床试验完成后申办者和研究者均需保存的必备文件有：
- 5.【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是 A. 研究者 B. 协调研究者 C. 申办者 D. 监察员
- 6.【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是 A. 研究者 B. 协调研究者 C. 申办者 D. 监察员
- 7.临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。
- 8.在什么阶段，申办者才可向研究者和临床试验机构提供试验用药品？
- 9.临床试验开始时，研究者及临床试验机构、申办者双方均应当建立必备文件的档案管理。
- 10.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告。()A.正确B.错误
