试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（ ）。
A、试验方案
B、试验监查
C、试验流程
D、药品生产
E、试验稽查
发布时间：2025-09-05 13:49:02
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答案：试验稽查
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- 1.试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（ ）。
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- 3.申办者负责向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
- 4.试验开展前，申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同，明确各方职责。()A．正确B．错误
- 5.申办者若需要研究者增加收集试验数据，在________中应当表明此内容，申办者向研究者提供附加的病例报告表
- 6.临床试验前，申办者应当准备充足的试验用医疗器械。( )
- 7.下列哪项不是申办者的职责?
- 8.研究结束后如果当地的公共医疗系统可以提供已证明有显著益处的试验干预，或者已经过了申办者、研究人员和社区成员在试验开始前协议所事先约定的提供试验干预的时间段，研究人员和申办者不再有义务继续提供已证明有显著益处的试验干预
- 9.临床试验过程中,申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括:A、监查计划B、试验方案C、研究者手册D、安全信息报告
- 10.下列属于临床试验完成后申办者和研究者均需保存的必备文件有：
