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申办者对试验用医疗器械在临床试验中的安全性负责。A.正确B.错误
申办者对试验用医疗器械在临床试验中的安全性负责。
A、正确
B、错误
发布时间:
2025-07-03 15:46:01
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监理工程师
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(
由 快搜搜题库 官方老师解答 )
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答案:
A
相关试题
1.
申办者对试验用医疗器械在临床试验中的安全性负责。A.正确B.错误
2.
临床试验前,申办者应当准备充足的试验用医疗器械。( )
3.
申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估
4.
申办者负责向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
5.
申办者应当参照国家药品监督管理局有关医疗器械()和()的规定,对试验用医疗器械作适当的标识,并标注“( )”。A.说明书B.标签管理C.试验用D.研究用
6.
试验开展前,申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同,明确各方职责。()A.正确B.错误
7.
在什么阶段,申办者才可向研究者和临床试验机构提供试验用药品?
8.
【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是 A. 研究者 B. 协调研究者 C. 申办者 D. 监察员
9.
【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是 A. 研究者 B. 协调研究者 C. 申办者 D. 监察员
10.
由申办者设立的,定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估,并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验的委员会。
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