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Ⅱ期临床试验是通过盲法的随机对照试验,对新药的有效性和安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量。
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发布时间:
2025-08-07 11:39:38
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答案:
A
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1.
Ⅱ期临床试验是通过盲法的随机对照试验,对新药的有效性和安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量。
2.
Ⅱ期临床试验是通过盲法的随机对照试验,对新药的有效性和安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量。
3.
Ⅰ期临床试验为随机盲法对照临床试验,在较小规模的新药适应症患者中,对药物的疗效和安全性进行临床研究。( )
4.
验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指A.临床预试验B.I期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验
5.
新药的临床前研究,应包括的内容是A、推荐临床给药剂量,试制样品的均一性B、生物等效性试验,确定新的化学结构C、药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究D、不良反应的考察,确保药品的安全性
6.
对目标适应症患者进行初步的有效性和安全性评价应在临床哪个时期进行
7.
药物临床试验目的是确定试验药物的有效性与安全性。临床试验分为( )
8.
专用于新药临床前安全性评价的法规是()。
9.
单剂量氨甲环酸控制颅颌面整形患者围手术期出血的有效性评价:一项对随机对照试验的meta回归分析
10.
新药临床研究一般需要进行I~III期临床试验
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