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药品监督管理部门根据工作需要,可以要求申办者提供稽查报告。必要时申办者应当提供稽查证明。
A、正确
B、错误
发布时间:
2025-03-28 15:20:53
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答案:
A
相关试题
1.
药品监督管理部门根据工作需要,可以要求申办者提供稽查报告。必要时申办者应当提供稽查证明。
2.
在什么阶段,申办者才可向研究者和临床试验机构提供试验用药品?
3.
申办者负责向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
4.
申办者若需要研究者增加收集试验数据,在________中应当表明此内容,申办者向研究者提供附加的病例报告表
5.
临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。
6.
申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估
7.
临床试验前,申办者应当准备充足的试验用医疗器械。( )
8.
下列属于临床试验完成后申办者和研究者均需保存的必备文件有:A.试验用药品发放记录表B.试验用药品回收表C.药物由申办者销毁的相关证明D.总结报告E.试验揭盲证明
9.
申办者申请临床试验的程序中包括( )。
10.
研究结束后如果当地的公共医疗系统可以提供已证明有显著益处的试验干预,或者已经过了申办者、研究人员和社区成员在试验开始前协议所事先约定的提供试验干预的时间段,研究人员和申办者不再有义务继续提供已证明有显著益处的试验干预
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